مديركل تجهيزات پزشكي وزارت بهداشت اعلام كرد:
تطبيق120نوع محصول پزشكي كشور با استانداردهاي اروپا
الزام حضورناظران فني در تمام خطوط تجهيزات پزشكي تا پايان سال
مديركل تجهيزات پزشكي وزارت بهداشت با بيان اين كه ضوابط مربوط به استفاده از ناظرين فني در بحث تجهيزات پزشكي به عنوان الزامي قانون تصويب و ابلاغ شده است، گفت: تلاش ميشود 450 كارخانه توليد كننده تجهيزات پزشكي با بيش از 550 محصول نهايي، تا پايان سال120 گونه از اين محصولات، طبق استانداردهاي اروپا باشد.
به گزارش خبرنگار «بهداشت و درمان» خبرگزاري دانشجويان ايران (ايسنا)، دكتر رضا مسائلي در همايش بينالمللي ارزيابي فناوريهاي نوين تشخيصهاي پزشكي در دانشگاه صنعتي اميركبير با ارائه گزارشي از اقدامات انجام شده در وزارت بهداشت در بهره گيري از علم مهندسي پزشكي براي خدمت به نظام سلامت كشور گفت: برابر تبصره 2 ماده 16 از قانون مقررات، امور پزشكي، دارويي، مواد خوردني و آشاميدني، ساخت يا ورود انواع مواد و ملزومات تجهيزات پزشكي، دندانپزشكي، مواد اوليه و بسته بندي آنها بايد از طرف وزارت بهداشت و با موافقت اين وزارتخانه انجام شود. ترخيص اين اقلام از گمرك نيز بايد با اجازه وزارت بهداشت صورت گيرد.
وي با استناد به ماده 17 از قانون وزارت بهداشت گفت: ضوابط مربوط به ورود، ساخت، نگهداري، صدور، انهدام مواد اوليه، مخدر، آشاميدني، بهداشتي و آرايشي و همچنين ملزومات و مواد مصرفي پزشكي و توان بخشي بايد تحت نظارت وزارت بهداشت باشد به اين ترتيب قانونگذار جايگاه بسيار خطيري را براي متولي سلامت جامعه يعني وزارت بهداشت در نظر گرفته است. به اين منظور براي ارتقا سلامت تجهيزات پزشكي لازم است كه از متخصصان اين حوزه استفاده شود. به اين ترتيب سعي شده از حدود 4 سال گذشته وزارت بهداشت در حوزههاي ساخت، ورود، توليد، مصرف، انهدام، خدمات پس از فروش و غيره چارچوب مشخص و شفافي را در نظر بگيرد.
وي در ادامه افزود: از مهمترين ضوابط وزارت بهداشت در اين حوزه بهره گيري از مهندسان پزشكي در خطوط توليد، عرضه، توزيع و مصرف تجهيزات پزشكي در كشور بوده است. در حال حاضر 2 هزار و 16 شركت تجهيزات پزشكي در كشور فعال هستند. همچنين 450 توليد كننده در كشور وظيفه توليد تجهيزات پزشكي را برعهده دارند كه در كليه امور تجهيزات پزشكي حضور متخصصان و مهندسان پزشكي لازم است.
دكتر مسائلي افزود: به اين منظور ضوابط مربوط به استفاده از ناظرين فني در بحث تجهيزات پزشكي به عنوان الزامي قانوني تصويب و ابلاغ شده است. از 2 هزار و 16 شركت تجهيزات پزشكي در حال حاضر و بر اساس ضوابط وزارت بهداشت حضور ناظرين فني در دستور كار 600 مورد از اين شركتها قرار گرفته است. بر اساس آموزشهاي مستمر وزارت بهداشت براي توليد كنندگان حدود 80 ساعت و براي وارد كنندگان حدود 60 ساعت آموزشي در نظر گرفته شده است. همچنين تا پايان سال حضور ناظرين فني در خطوط توليد،عرضه و توزيع تجهيزات پزشكي الزامي است.
دكتر مسائلي در ادامه با اشاره به ساخت تجهيزات پزشكي در كشور افزود: بر طبق قانون، وزارت بهداشت بايد 30 درصد از مصارف ارزي خود را زمينه ساز صادرات كل خدمات حوزه سلامت قرار دهد. در تجهيزات پزشكي در زمينه ارتقاي كيفيت تجهيزات پزشكي اقدامات فشردهاي انجام شده است. به اين منظور طي چند سال گذشته عليرغم مشكلات موجود تلاشهاي زيادي براي ارتقاي كيفيت محصولات صورت گرفته است.
وي گفت: وزارت بهداشت در نظر دارد تا پايان سال بتواند از 450 كارخانه توليد كننده تجهيزات پزشكي با بيش از 550 محصول نهايي ،120 گونه از اين محصولات بر اساس استانداردهاي اروپا آرايش شوند. در عرصه توليد بر اساس ضوابط تصويب شده حتما بايد مهندسين پزشكي در هر شيفت توليد حضور داشته باشند. كليه اين عوامل فضاي ارزشمندي را در حوزه تجهيزات پزشكي براي حضور متخصصان رشتههاي مهندسي پزشكي فراهم كرده است؛ چرا كه نظام سلامت كشور به حضور متخصصان حوزههاي مهندسي پزشكي نياز مبرم دارد.
وي گفت: شايد طي چند سال گذشته جايگاه مهندسي پزشكي در نظام سلامت چندان تعريف نشده بود اما امروز اين ورق برگشته و حوزه سلامت كشور عطش بسيار جدي به حضور مهندسين پزشك در حوزههاي توليد، واردات و عرضه تجهيزات پزشكي دارد.
دكتر مسائلي همچنين افزود: در زمينه مديريت تجهيزات پزشكي نيز حضور مهندسين پزشك مغتنم و مقتضي است. در وزارت بهداشت جايگاه اداره تجهيزات پزشكي كاملا شفاف شده و جايگاه مهندسين پزشكي به ازاي تعداد تختهاي مشخص بيمارستاني و تعريف و تصويب شده است. بر اين اساس مهندسين پزشك بايد در مديريت تجهيزات پزشكي نيز حضور داشته باشند. امروزه نياز است كه مهندسين پزشك بتوانند در حوزههاي مديريتي وزارت بهداشت حضور يابند.
مدير كل تجهيزات پزشكي وزارت بهداشت با بيان اينكه در بحث ورود تكنولوژيهاي نوين در پزشكي نيز اقدامات زيادي صورت گرفته، افزود: مباحثي كه امروز در كلاسهاي درسي مهندسي پزشكي تدوين ميشود بسيار پويا و اثربخش هستند امروزه اگر اصول ايمني و عملكرد مربوط به تجهيزات پزشكي مبتني بر استانداردهاي بين المللي رعايت نشود، به هيچ وجه اين تجهيزات اجازه ورود به كشور را ندارند.
وي گفت: ارزيابي فناوريهاي نوين موضوعي بوده كه طي يكي دو سال گذشته توجه ويژهاي به آن شده است. بر اين اساس امروز حدود 10 پروژه hda در كشور تعريف شده است كه در اين مورد نيز حضور مهندسين پزشكي بسيار مورد نياز است.
مدير كل تجهيزات پزشكي وزارت بهداشت در پايان تاكيد كرد: بهره گيري از مهندسان پزشكي در نظام سلامت كشور تعريف شده است. بر اين اساس تقاضا داريم نسبت به اين موضوع توجه ويژه شود. تا بتوان نهايت استفاده را از مهندسان پزشكي براي ارتقا سلامت جامعه را به كار برد.